微周報·第229期【20210319】
發(fā)布于：2021-03-19
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動態(tài)
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重磅！國產(chǎn)血凝新增一高速檢測系統(tǒng)！
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行業(yè)動態(tài)
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青海建立全省統(tǒng)一醫(yī)保信息管理系統(tǒng)
2021年3月12日，青海省醫(yī)保局對外發(fā)布稱，青海省率先在全國實(shí)施醫(yī)療救助省級統(tǒng)籌。統(tǒng)一信息系統(tǒng)，建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息管理系統(tǒng)，依托省政務(wù)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺，實(shí)現(xiàn)與民政、鄉(xiāng)村振興等部門信息數(shù)據(jù)對接共享。全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)療費(fèi)用“一站式”結(jié)算。
大動作！羅氏117億收購IVD公司
報道指出，羅氏（Roche）收購了總部位于美國的GenMark Diagnostics，這是一家分子診斷公司，這填補(bǔ)了羅氏相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域的空白。這家瑞士制藥商表示，這筆交易將會是增長最快的診斷領(lǐng)域之一。
細(xì)節(jié)方面，羅氏公司以每股24.05美元的價格，提出了對GenMark的現(xiàn)金收購要約，該交易應(yīng)在第二季度完成。
路透社報道指出，GenMark進(jìn)行“綜合體格檢查”，以同時檢測多種引起呼吸系統(tǒng)疾病的病原體，如肺炎或危險的血液感染敗血癥。羅氏曾試圖進(jìn)入這一領(lǐng)域，以對標(biāo)競爭對手。
疫情動態(tài)
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疫情追蹤
突發(fā)！西安一檢驗師確診新冠，感染原因給所有檢驗科敲響警鐘！
據(jù)陜西省衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布，3月18日凌晨，西安市報告1例封閉隔離病區(qū)本土確診病例。確診病例為西安市第八醫(yī)院封閉隔離病區(qū)檢驗科檢驗師，主要負(fù)責(zé)隔離病區(qū)內(nèi)患者的核酸采集、實(shí)驗室檢驗工作。
該病例3月3日核酸檢測陰性，3月4日進(jìn)入封閉隔離病區(qū)，一直在封閉隔離狀態(tài)下工作和生活，與外界沒有接觸。
產(chǎn)品推薦
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25-羥基維生素D開始圈粉了
25-羥基維生素D是維生素D營養(yǎng)狀態(tài)的評價指標(biāo)，美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院推薦25-OH-VD的血濃度＞20ng/ml有利于骨骼健康，而大量文獻(xiàn)將維生素D缺乏定義為低于20ng/ml，不足為21-20ng/ml，充足為30ng/ml以上，而大于150mg/ml可能會導(dǎo)致中毒，但是維生素D中毒極為罕見，而維生素D缺乏卻十分常見，與年齡、人種、膚色、生活習(xí)慣等有關(guān)。據(jù)統(tǒng)計：全球有超過10億人缺乏維生素D。
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肝”貨總結(jié)：肝臟分泌的這三個蛋白，你了解嗎？
傳統(tǒng)肝功能檢測包括ALT、AST、TP、ALB、TBIL、DBIL、GGT、ALP等項目，但肝臟分泌的a1-酸性糖蛋白（AAG）、α-1 抗胰蛋白酶(α1-AT)、觸珠蛋白（HAP）卻很少有人知道它的臨床意義。
結(jié)合珠蛋白是一種急性期時相反應(yīng)蛋白。當(dāng)機(jī)體處在應(yīng)激狀態(tài)時，血液中的結(jié)合珠蛋白明顯增多，如心肌梗塞、腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷、感染等病理狀態(tài)時，以及應(yīng)用某些激素，如皮質(zhì)激素和雄性激素后，其血清含量常有顯著升高，并與嚴(yán)重程度和預(yù)后有關(guān)。
觸珠蛋白的靈敏度高，肝病或貧血時出現(xiàn)大幅度下降，甚至常常出現(xiàn)極低濃度，研究結(jié)論表明，血清結(jié)合珠蛋白和鐵蛋白含量的變化，對急性肺栓塞和深部靜脈血栓形成的病人具有一定的診斷價值。
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PCT+IL-6：最強(qiáng)IP組合！助力新生兒感染檢測
PCT和IL-6是早期敏感的炎癥標(biāo)志物，在不同感染性疾病的診斷和監(jiān)控中發(fā)揮各自特點(diǎn)，具有極大的診斷價值。
新生兒敗血癥是新生兒時期一種嚴(yán)重的感染性疾病。當(dāng)病原體侵入新生兒血液中并且生長、繁殖、產(chǎn)生毒素而造成的全身性炎癥反應(yīng)。新生兒敗血癥往往缺乏典型的臨床表現(xiàn)，但進(jìn)展迅速，病情險惡成為新生兒敗血癥的特點(diǎn)。臍帶血PCT和IL-6聯(lián)合檢測對于EOS的預(yù)測具有高度的敏感性和特異性。
宮內(nèi)感染指新生兒出生前發(fā)生的感染，可發(fā)生于妊娠期各階段，病原體（細(xì)菌、病毒、真菌、原蟲、螺旋體等）經(jīng)母親血流通過胎盤感染胎兒。有研究表明，新生兒宮內(nèi)感染采用PCT檢測具有靈敏度高、特異性好的特點(diǎn)，聯(lián)合IL-6檢測是臨床診斷新生兒宮內(nèi)感染的有效方式。
血凝專題
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患者PT,APTT爆表，原來是它在“搗亂”
抗凝血類鼠藥具有很強(qiáng)的親脂性和毒性及很長的釋放時間（3個月至1年）；進(jìn)人人體后主要長時間在肝臟蓄積，也可在體內(nèi)其他器官蓄積，大部分經(jīng)過肝臟代謝后隨尿排出體外，少部分以原形排出體外，但排泄緩慢，有二次中毒的風(fēng)險。
另有報道表明慢性鼠藥中毒后，平均治療時間為168d，最長多達(dá)22個月。且凝血功能恢復(fù)時間與鼠藥濃度呈正相關(guān)。
為了避免再發(fā)生出血及凝血功能異常，研究者認(rèn)為治療需持久，至少應(yīng)補(bǔ)充維生素K1 4-6個月，并應(yīng)定期監(jiān)測PT、APTT。
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政策法規(guī)
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第十期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄
日前，中檢院公布了第十期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第九期）的基礎(chǔ)上，新增20個品種，共204個品種。
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式發(fā)布！新舊對比，一目了然！
據(jù)新華社電 國務(wù)院總理李克強(qiáng)日前簽署國務(wù)院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)，自2021年6月1日起施行。
醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康。近年來，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，黨中央、國務(wù)院對藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署，有必要對原條例進(jìn)行相應(yīng)修訂，以法規(guī)形式鞏固改革成果，從制度層面進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新，更好滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的期待。
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