微周報·第280期【20220331】
發(fā)布于：2022-04-01
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
行業(yè)動態(tài)
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新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議
“明確了醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任”，“跨區(qū)域監(jiān)管邁出重要步伐”……近日發(fā)布的新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）提出一系列創(chuàng)新舉措，引發(fā)業(yè)界熱議。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《辦法》提出的創(chuàng)新舉措，切實解決了監(jiān)管中的實際問題，也引發(fā)了對醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)管理的思考。
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國家衛(wèi)健委：公立醫(yī)院預(yù)算縮減！
3月24日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《國家衛(wèi)生健康委2022年部門預(yù)算》，衛(wèi)生健康支出公立醫(yī)院預(yù)算數(shù)進(jìn)一步縮減。
據(jù)文件，2022年國家衛(wèi)健委一般公共預(yù)算數(shù)為1805854.15萬元，比2021年執(zhí)行數(shù)增加59677.93萬元，增長3.42%，但公立醫(yī)院預(yù)算依舊減少了65698.3萬元，相比2021年降低了8.96%。
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大三甲醫(yī)院招標(biāo)，IVD試劑入院價不足2折！
3月25日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院在其官網(wǎng)上公布《中南大學(xué)湘雅醫(yī)院麻醉科、檢驗科一批試劑公開遴選項目公開招標(biāo)公告》。
以往一些香餑餑項目，已經(jīng)被醫(yī)院限制到收費的2折左右競標(biāo)。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
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新冠新毒株XE問世，傳播速度更快！
英國衛(wèi)生與安全局（UKHSA）日前證實：這是一種目前在英國境內(nèi)發(fā)現(xiàn)的Omicron子毒株結(jié)合的重組變體，目前命名為XE！
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產(chǎn)品推薦
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糖化血紅蛋白不僅是監(jiān)測血糖水平，還與心血管疾病密切相關(guān)！
糖化血紅蛋白（HbA1）對于糖尿病患者來說并不陌生，不管是糖尿病的確診還是治療效果評估，都離不開這一指標(biāo)。
糖化血紅蛋白是紅細(xì)胞中的血紅蛋白的氨基與葡萄糖或其他糖發(fā)生非酶催化反應(yīng)，這個反應(yīng)具有持續(xù)、不可逆的特點。正常人紅細(xì)胞壽命是120天，因此糖化血紅蛋白濃度可反映過去8~12周平均血糖水平。
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血清肌酸激酶升高除了提示心肌損傷，還有什么意義?
肌酸激酶（CK）又稱肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶，是一種具有重要作用的激酶，催化肌酸被三磷酸腺苷（ATP）磷酸化的反應(yīng)及其逆反應(yīng)，在ATP再生、肌肉收縮、細(xì)胞能量轉(zhuǎn)運等生物學(xué)功能中占據(jù)重要作用。
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政策法規(guī)
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重磅！國家醫(yī)保局明確全國新冠抗原檢測收費！
3月25日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒抗原檢測價格管理的通知。
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國家藥監(jiān)局調(diào)整8類臨床檢驗器械部分內(nèi)容
3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）。
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