微周報(bào)·第279期【20220324】
發(fā)布于：2022-03-25
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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快訊 | 九強(qiáng)生物取得2項(xiàng)新專利！
近日，九強(qiáng)生物收到中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的2項(xiàng)專利證書，分別是“用于凝血分析儀的清洗系統(tǒng)”和“穿刺結(jié)構(gòu)”。
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專利，+3！
九強(qiáng)生物于近期又收到中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的3項(xiàng)專利證書，分別是：“一種用于樣本針或試劑針的防撞報(bào)警裝置”、“一種混合物振蕩均勻裝置”和“樣本系統(tǒng)”。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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九強(qiáng)生物11.39億元可轉(zhuǎn)債申請(qǐng)獲審?fù)ㄟ^ 深耕IVD行業(yè)整合
3月20日晚間九強(qiáng)生物發(fā)布公告稱，公司獲得深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)審核通過的公告。2022年3月18日，深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)召開2022年第13次上市委員會(huì)審議會(huì)議，對(duì)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的申請(qǐng)進(jìn)行了審核。根據(jù)會(huì)議審核結(jié)果，公司本次發(fā)行可轉(zhuǎn)債的申請(qǐng)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。
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IVD上市企業(yè)新冠抗原產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度！
九強(qiáng)生物(300406.SZ)3月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司抗原檢測試劑主要銷售地區(qū)為歐洲的意大利等國家。公司正在積極推進(jìn)國內(nèi)新冠抗原檢測注冊(cè)證的申請(qǐng)，進(jìn)一步助力國內(nèi)新冠疫情防控工作。
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簡單、明了的新冠抗原檢測試劑注冊(cè)知識(shí)梳理！
根據(jù)新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）和GB/T40966-2021，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)的要點(diǎn)進(jìn)行梳理，方便企業(yè)自建符合要求的技術(shù)要求和盡快完成注冊(cè)檢驗(yàn)。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
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吳尊友：新冠不可能短時(shí)間消失，斗爭是長期的！
3月19日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就疫情防控與疫苗接種工作有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)。
會(huì)上，中國疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友表示，從新冠流行兩年多的情況來看，新冠肺炎不可能在短時(shí)間內(nèi)消失，所以我們與新冠的斗爭將是一個(gè)長期的，我們不能改變疫情長期存在的現(xiàn)實(shí)，我們就調(diào)整自己，我們面對(duì)這樣一個(gè)現(xiàn)實(shí)，調(diào)整我們的心態(tài)。
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產(chǎn)品推薦
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新冠檢測的偵察兵—D-二聚體
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的多版新型冠狀病毒肺炎診療方案及臨床觀察均表明，患者在肺臟、肝臟、腎臟和血管中多見血栓形成，會(huì)引起患者凝血功能障礙，而重型和危重型患者常伴有D-二聚體指標(biāo)明顯升高。在整個(gè)治療過程中，D-二聚體在監(jiān)測凝血功能障礙中起到偵察兵的作用。
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Lp（a）升高該怎么辦？解讀**專家建議
眾所周知，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作為重要的血脂指標(biāo)，視為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）血脂干預(yù)的首要靶標(biāo)已為人們所熟知。但隨機(jī)對(duì)照研究和真實(shí)世界研究表明，將LDL-C水平控制在當(dāng)今指南的理想范圍內(nèi)仍存在較高的心血管事件剩余風(fēng)險(xiǎn)。且系列研究發(fā)現(xiàn)，尚存新的血脂指標(biāo)與剩余風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，其中脂蛋白（a） [Lp（a）] 便是近年來證據(jù)較多且備受關(guān)注的血脂干預(yù)潛在新靶點(diǎn)之一。
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政策法規(guī)
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實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，官方強(qiáng)調(diào)五點(diǎn)！
3月23日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告。
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